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運行確認(OQ):運行確認應(yīng)當證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運行符合設(shè)計標準。
應(yīng)涵蓋*個設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運轉(zhuǎn)正常的信息,包括:所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關(guān)和顯示、互動控制以及其它操作功能,操作、維護、檢驗方面的SOP(或設(shè)備專門手冊中的相關(guān)信息),訓(xùn)練操作人員的信息,OQ中需要對所有操作進行說明并設(shè)置操作標準,還要包括系統(tǒng)運行前的準備事項、常規(guī)運行和正常運行指標。
運行確認是*項針對設(shè)備功能的確認,*般是指對設(shè)備的試運行,由使用部門負責實施。設(shè)備或系統(tǒng)運行的重要變量(參數(shù))將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運行的主要特性。所有的待檢測設(shè)備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗。檢測方法需要被批準和執(zhí)行,檢驗儀器需合適,經(jīng)校驗合格,檢測數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評估。確定設(shè)備的運行是否確實符合設(shè)定的標準,單機試車與系統(tǒng)試車符合預(yù)期的技術(shù)要求,并做記錄。
產(chǎn)品特征
3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便
4、排風處設(shè)有專用過濾器,控制排放污染
5、工作環(huán)境確保無污染泄漏,采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼,光滑、無縫、無死角,可輕松徹底消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕
6、采用LED液晶面板控制,內(nèi)置紫外燈防護裝置,當前窗和熒光燈關(guān)閉時,紫外燈才能運行,并具有紫外線定時功能
7、10°傾斜角,符合人體設(shè)計理念
技術(shù)參數(shù)
型號 參數(shù) |
BSC-1000IIA2 |
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潔凈度 |
HEPA:ISO 5級(100級Class100) |
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菌落數(shù) |
≤0.5個/皿·時(Φ90㎜培養(yǎng)平皿) |
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氣流模式 |
達到30%外排,70%內(nèi)循環(huán)要求 |
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風速 |
前口風速(工作窗口吸入風速)≥0.55±0.025m/s。 |
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過濾級別/過濾效率 |
HEPA:≥99.995%,@0.3μm |
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噪音 |
≤65dB(A) |
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照度 |
≥800Lux |
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振動半峰值 |
≤5μm |
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電源 |
AC單相220V/50Hz |
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最大功耗 |
500W |
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重量 |
210KG |
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工作區(qū)尺寸 |
W1×D1×H1 |
1040×650×620 |
外型尺寸 |
W×D×H |
1200×800×2100 |
高效過濾器規(guī)格及數(shù)量 |
980×490×50×① 520×380×70×① |
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熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量 |
20W×②/20W×① |
18158755193
18158755195
18158755196
15805857926
13918851350